新药品管理法下的MAH制度解析与风险管控培训会【AG体育在线登录】

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AG体育平台:上海市2019年10月31日 — 新的改动的《药品管理法》将于2019年12月1号起月执行。新版本药品管理法所设第三章“药品发售批准持有人”,对持有人的标准、支配权、责任、义务等做出了全方位系统软件的要求。《药品登记管理办法》(印发表文章)也对MAH明确指出了明确规定。依据最新政策,药品发售批准持有人应当对药品的非临床实验、临床研究、生产运营、发售后科学研究、副作用检测及汇报与处理等负责任。

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